परीक्षण द्वारा पशु चिकित्सा कैंसर के उपचार को आगे बढ़ाना

2024 लेखक: Daisy Haig | [email protected]. अंतिम बार संशोधित: 2023-12-17 03:09

कीमोथेरेपी दवाओं के लिए क्लिनिकल परीक्षण के तीन रूप हैं। पहला चरण 1 परीक्षण, या खुराक-वृद्धि अध्ययन है। चरण 1 के अध्ययन को यह निर्धारित करने के लिए डिज़ाइन किया गया है 1) प्रश्न में विशेष प्रजातियों के लिए एक नई कीमोथेरेपी दवा की इष्टतम खुराक क्या है? और 2) नई दवा से कौन से दुष्प्रभाव हो सकते हैं?

विभिन्न प्रकार के ट्यूमर वाले मरीजों को चरण 1 परीक्षणों में नामांकित किया जाता है क्योंकि प्राथमिक लक्ष्य उपचार की प्रभावकारिता निर्धारित करना नहीं है, बल्कि दवा की किस खुराक को सुरक्षित रूप से प्रशासित किया जा सकता है। इस तरह के परीक्षणों में नामांकित पालतू जानवरों में अक्सर बहुत खराब रोग के साथ उन्नत चरण के कैंसर होते हैं, कोई अन्य उचित उपचार विकल्प नहीं होता है, और हम उनकी स्थिति से कुछ सीखना चाह रहे हैं और उनका शरीर किसी दवा पर कैसे प्रतिक्रिया कर सकता है।

चरण 1 के परीक्षण के दौरान, रोगियों को कोहॉर्ट समूहों के रूप में जाना जाता है। आमतौर पर प्रत्येक समूह में तीन मरीज होते हैं। प्रत्येक समूह समूह को एक विशेष पूर्व-निर्धारित खुराक पर विचाराधीन दवा प्राप्त होगी। प्रत्येक समूह समूह के लिए विषाक्तता के लिए "समापन बिंदु" पूर्व निर्धारित किया जाएगा और बहुत विशिष्ट मानदंडों द्वारा मात्रा निर्धारित किया जाएगा। यदि उस समूह के किसी भी रोगी को कोई दुष्प्रभाव अनुभव नहीं होता है, तो दवा की खुराक एक विशिष्ट मात्रा में बढ़ा दी जाएगी, और एक नए समूह में अन्य तीन कुत्तों को नामांकित किया जाएगा।

यदि एक रोगी को विषाक्त प्रतिक्रिया का बहुत गंभीर अनुभव होता है, तो अन्य तीन रोगियों को भर्ती करने के लिए समूह का विस्तार किया जाएगा। यदि दो रोगियों को प्रतिक्रिया का बहुत गंभीर अनुभव होता है, तो इसे "अधिकतम सहनशील खुराक" माना जाएगा और खुराक को पिछले समूह की खुराक तक कम कर दिया जाएगा (या यदि यह प्रारंभिक खुराक पर होता है, तो कम खुराक का उपयोग किया जाएगा)। कभी-कभी जब मालिक चरण 1 के अध्ययन के लक्ष्य को सुनते हैं, तो वे अज्ञात दुष्प्रभावों के डर के कारण अपने पालतू जानवरों को नामांकित करने से बहुत घबराते हैं।

एक बार चरण 1 का अध्ययन पूरा हो जाने के बाद और हम जानते हैं कि हम किस सुरक्षित खुराक को प्रशासित कर सकते हैं, दवा को चरण 2 परीक्षण में प्रवेश किया जाता है, जहां हम दवा की प्रभावकारिता के बारे में सीखते हैं। चरण 2 के परीक्षण में नामांकित मरीजों में कम से कम एक मापने योग्य ट्यूमर होना चाहिए क्योंकि हम जानना चाहते हैं कि क्या ट्यूमर को सिकोड़ने के लिए दवा उपयोगी है। यह स्वचालित रूप से उन पालतू जानवरों को समाप्त कर देगा जिनके ट्यूमर को शल्य चिकित्सा द्वारा हटा दिया गया था, या पहले इलाज किया गया था और मिटा दिया गया था, लेकिन मेटास्टेटिक बीमारी का खतरा बहुत अधिक है। चरण 2 के परीक्षण में रोगियों के लिए, हमें ट्यूमर की सटीक प्रकृति को भी जानना होगा। यह पालतू जानवरों को खत्म कर देगा जिन्हें हमें कैंसर होने का "संदिग्ध" है, लेकिन एक निश्चित निदान नहीं है।

चरण 2 के परीक्षण के लिए, हमें समय से पहले यह निर्धारित करना होगा कि "सार्थक प्रतिक्रिया दर" क्या है, क्योंकि यह सांख्यिकीय रूप से ध्वनि परिणाम प्रदान करने के लिए परीक्षण में नामांकित होने वाले रोगियों की संख्या को निर्धारित करेगा। मीडिया चित्रण के विपरीत, एक चिकित्सक केवल यह तय नहीं कर सकता है, "अरे, मेरे पास यह दवा है जो मुझे लगता है कि कैंसर के खिलाफ अच्छी तरह से काम करेगी। कौन साइन अप करना चाहता है?" यही वह जगह है जहां अधिकांश पशु चिकित्सा अध्ययन विफल हो जाते हैं, और परिणामों को पूरी तरह से संख्यात्मक मानों के रूप में रिपोर्ट किया जाता है, बिना आंकड़ों का समर्थन किए।

चरण 2 परीक्षणों में वादा दिखाने वाली दवाओं को फिर चरण 3 परीक्षणों में नामांकित किया जाता है। यहां, नए उपचार की तुलना उस विशेष ट्यूमर प्रकार के लिए "देखभाल के मानक" उपचार के रूप में की जाती है, या यदि देखभाल का कोई मानक उपलब्ध नहीं है तो प्लेसीबो।

आदर्श रूप से, रोगियों को १) बेतरतीब ढंग से चयन में पूर्वाग्रह से बचने के लिए समूहों को सौंपा जाता है, और २) उनके द्वारा प्राप्त किए जा रहे उपचार के अनुसार अंधा कर दिया जाता है, जिसका अर्थ है कि रोगी, मालिक या चिकित्सक को पता नहीं चलेगा कि कौन सी दवा (या प्लेसबो) रोगी प्राप्त कर रहा था। जाहिर है, चरण 3 परीक्षणों के लिए नैतिक विचार हैं और जैसे, पशु चिकित्सा अध्ययनों में प्लेसबॉस असामान्य हैं। चरण 3 के परीक्षणों को लागू करना भी बहुत मुश्किल है क्योंकि सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण अंतर साबित करने के लिए उन्हें आमतौर पर प्रत्येक उपचार समूह में बड़ी संख्या में रोगियों के नामांकन की आवश्यकता होती है।

परीक्षण के प्रत्येक स्तर के लिए नियोजन, थकाऊ डेटा रिकॉर्डिंग, समय, विशेषज्ञता, बड़ी संख्या में रोगियों का नामांकन, और आमतौर पर किसी प्रकार के वित्तपोषण की आवश्यकता होती है। यह कहना इतना आसान कभी नहीं है, "मेरे पास एक बहुत ही दुर्लभ कैंसर वाला यह रोगी है जो 100, 000 कुत्तों में से 1 में हो सकता है। कौन मुझे इसका इलाज करने का अध्ययन करने में मदद करना चाहता है?"

यहां तक कि "सर्वश्रेष्ठ" पशु चिकित्सा कैंसर अध्ययन 1-2 वर्षों की अवधि में केवल 20-50 रोगियों को नामांकित करता है (मानव ऑन्कोलॉजी अध्ययनों की तुलना में जहां हजारों रोगियों को एक दशक या उससे अधिक में नामांकित किया जाता है)। हमारे अध्ययनों से पर्याप्त निष्कर्ष निकालना कठिन है, और मालिकों के लिए सीमाओं का अनुवाद करना और भी कठिन है।

मैं मालिकों के लिए नए और रोमांचक विकल्पों की पेशकश करने में सक्षम होना पसंद करूंगा, और जब वे मेरे विचारों के लिए खुले हैं या भविष्य में अन्य जानवरों की मदद करने की आशा के साथ अधिक "प्रयोगात्मक" उपचारों पर विचार करते हैं, तो मैं सराहना करता हूं। लेकिन इसे प्रभावी ढंग से करने के लिए कुछ प्रमुख सीमाएं हैं, खासकर व्यस्त निजी अभ्यास सेटिंग में।

इस सब ने मुझे सोचने पर मजबूर कर दिया, अब समय आ गया है कि पशु चिकित्सा विशेषज्ञ हमारे क्षेत्रों को आगे बढ़ाने के लिए अपनी जिम्मेदारियों को आगे बढ़ाएं और यह पता लगाएं कि इसे अपने परीक्षा कक्ष के दरवाजे के पीछे रखने के बजाय प्रभावी ढंग से कैसे सहयोग किया जाए।

मुझे लगता है कि दशकों पुराने अप्रभावी प्रोटोकॉल के साथ इसे दूर करने के बजाय यह सबसे प्रभावी तरीका होगा जिससे हम कैंसर पर सफलतापूर्वक हमला कर सकते हैं। अगर मालिक इसे आजमाने को तैयार हैं, तो क्या हमें यह नहीं समझना चाहिए कि इसे कैसे किया जाए?

डॉ जोआन इंटिले