स्टोक्स हेल्थकेयर इंक. स्वेच्छा से उच्च स्तर के परिरक्षक के कारण पिलोकार्पिन 0.1% नेत्र संबंधी समाधान की राष्ट्रव्यापी रिकॉल जारी करता है

2024 लेखक: Daisy Haig | [email protected]. अंतिम बार संशोधित: 2023-12-17 03:09

कंपनी: स्टोक्स हेल्थकेयर इंक।

ब्रांड का नाम: पिलोकार्पिन 0.1% नेत्र संबंधी समाधान

स्मरण तिथि: ३/१३/२०१९

उत्पाद: पिलोकार्पिन 0.1% नेत्र संबंधी समाधान

लॉट नंबर: R180052

समाप्ति तिथि: 17 फरवरी, 2019

उत्पाद का उपयोग उच्च अंतःस्रावी दबाव के इलाज के लिए किया जाता है और इसे 10 मिलीलीटर ड्रॉपटेनर्स में पैक किया जाता है। यह अलबामा, कैलिफोर्निया, कोलोराडो, कनेक्टिकट, डेलवेयर, फ्लोरिडा, जॉर्जिया, आयोवा, इडाहो, इलिनोइस, कैनसस, केंटकी, लुइसियाना, मैसाचुसेट्स, मैरीलैंड, मिशिगन, उत्तरी कैरोलिना, न्यू जर्सी, पेंसिल्वेनिया, वर्जीनिया और वाशिंगटन में वितरित किया गया था।

वापस बुलाने का कारण:

स्टोक्स हेल्थकेयर इंक स्वेच्छा से उपभोक्ता और पशु चिकित्सक कार्यालय के स्तर पर पिलोकार्पिन 0.1% ओप्थाल्मिक सॉल्यूशन की 81 इकाइयों में से 1 लॉट को वापस बुला रहा है। नेत्र समाधान में सामान्य की तुलना में परिरक्षक बेंजालकोनियम क्लोराइड का उच्च स्तर पाया गया है।

जोखिम का विवरण: इस उत्पाद के उपयोग से संभावित रूप से इन आई ड्रॉप्स में परिरक्षक की उच्च सांद्रता के कारण अपरिवर्तनीय ड्राई आई सिंड्रोम हो सकता है। सूखी आंख को आजीवन चिकित्सा हस्तक्षेप की आवश्यकता होती है और अगर इसे प्रबंधित नहीं किया जाता है तो दर्द और अंधापन हो सकता है। यदि आपका पालतू अत्यधिक झपका रहा है, आंख में सूजन, आंखों से स्राव या आंखों में जलन के अन्य लक्षण दिखाई दे रहे हैं, तो कृपया अपने पशु चिकित्सक से संपर्क करें। स्टोक्स हेल्थकेयर ने इस घटना की व्यापक जांच की है। आज तक, स्टोक्स हेल्थकेयर इंक को आंखों में जलन की 8 शिकायतें मिली हैं, जो पाइलोकार्पिन ऑप्थेल्मिक सॉल्यूशन का एक सामान्य दुष्प्रभाव है।

क्या कर 2:

स्टोक्स हेल्थकेयर इंक अपने ग्राहकों को पत्र और फोन द्वारा सूचित कर रहा है और सभी वापस बुलाए गए उत्पादों की वापसी और प्रतिस्थापन की व्यवस्था कर रहा है। जिन उपभोक्ताओं और पशु चिकित्सकों के पास पिलोकार्पिन 0.1% ऑप्थेल्मिक सॉल्यूशन है, जिन्हें वापस बुलाया जा रहा है, उन्हें तुरंत उत्पाद का उपयोग बंद कर देना चाहिए और वापसी और प्रतिस्थापन की व्यवस्था के लिए स्टोक्स हेल्थकेयर इंक से संपर्क करना चाहिए।

इस रिकॉल के संबंध में प्रश्न रखने वाले उपभोक्ता स्टोक्स हेल्थकेयर इंक से संपर्क कर सकते हैं (856) 454-3368 पर फोन करें या [email protected] पर ई-मेल करें सोमवार-शुक्रवार सुबह 9 बजे से शाम 7 बजे तक और शनिवार को सुबह 9 बजे से दोपहर 1 बजे तक; पूर्व मानक समय। उपभोक्ताओं को अपने पालतू पशु चिकित्सक से संपर्क करना चाहिए यदि उनके पालतू जानवर को कोई समस्या है जो इस दवा उत्पाद को लेने या उपयोग करने से संबंधित हो सकती है।

पशु चिकित्सा केंद्र दवा कंपनी को एफडीए द्वारा अनुमोदित पशु उत्पादों के प्रतिकूल दवा अनुभव या उत्पाद दोषों की रिपोर्ट करने के लिए कॉल करने की सिफारिश करता है। अनुमोदित उत्पाद के लिए जिम्मेदार दवा कंपनी को इन रिपोर्टों को एफडीए को प्रस्तुत करना आवश्यक है। कॉल (८५६) ४५४-३३१६।

• यदि आप सीधे FDA को रिपोर्ट करना पसंद करते हैं, तो आप https://www.fda.gov/AnimalVeterinary/SafetyHealth/ReportaProblem/ucm055305.htm पर दिए गए फॉर्म के लिंक का अनुसरण करके और ईमेल करने के निर्देशों का पालन करके फॉर्म FDA 1932a जमा कर सकते हैं। एफडीए को पूरा फॉर्म।
• यदि आपके पास एडीई रिपोर्टिंग के बारे में कोई प्रश्न है या फॉर्म की एक पेपर कॉपी की आवश्यकता है, तो सीवीएम से ईमेल द्वारा [email protected] पर या फोन द्वारा 1-888-FDA-VETS (1-888-332-8387) पर संपर्क करें।

स्रोत: एफडीए