होस्पिरा ने बुपीवाकेन एचसीएल इंजेक्शन के सिंगल लॉट को याद किया

2024 लेखक: Daisy Haig | [email protected]. अंतिम बार संशोधित: 2023-12-17 03:09

लेक फ़ॉरेस्ट, इल में स्थित इंजेक्शन योग्य दवाओं और इन्फ़्यूज़न तकनीकों के प्रदाता होस्पिरा, इंक ने आयरन ऑक्साइड के साथ संभावित संदूषण के कारण एक बहुत सारे प्रिज़र्वेटिव-फ्री बुपीवाकेन एचसीएल इंजेक्शन को स्वैच्छिक रूप से वापस बुला लिया है।

लॉट जुलाई 2014 से सितंबर 2014 तक वितरित किया गया था। पशु चिकित्सक शल्य चिकित्सा प्रक्रियाओं के दौरान स्थानीय एनेस्थेटिक के रूप में दवा का उपयोग करते हैं।

रिकॉल में शामिल बहुत कुछ है:

परिरक्षक मुक्त Bupivacaine एचसीएल इंजेक्शन

खासियत: 0.5% (5 मिलीग्राम / एमएल), 30 एमएल एकल-खुराक

एनडीसी: 0409-1162-02

लॉट नंबर: 38-515-डीके

समाप्ति तिथि: 1FEB2016

FDA की एक प्रेस विज्ञप्ति के अनुसार, एक पुष्टिकृत ग्राहक ने सिंगल-डोज़ ग्लास टियरटॉप शीशियों में से एक में दिखाई देने वाले नारंगी और काले कणों की शिकायत की। कणों की पहचान आयरन ऑक्साइड के रूप में की गई।

यदि किसी रोगी में इंजेक्ट किया जाता है तो कणों के परिणामस्वरूप स्थानीय सूजन, निम्न-स्तर की एलर्जी या प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया, ग्रेन्युलोमा गठन, या ऊतक की जलन हो सकती है-विशेष रूप से उन रोगियों में जो एलर्जी या लौह ऑक्साइड से संवेदनशील होते हैं।

आज तक, होस्पिरा को इस रिकॉल से जुड़ी किसी भी घटना की रिपोर्ट नहीं मिली है। कंपनी वर्तमान में अपने ग्लास सप्लायर के साथ काम कर रही है और समस्या को ठीक करने और भविष्य में इसे फिर से होने से रोकने के लिए मूल कारण निर्धारित करने के लिए एक जांच शुरू की है।

वापस बुलाए गए लॉट की मौजूदा सूची वाले पशु चिकित्सकों को उपयोग और वितरण बंद कर देना चाहिए, और उत्पाद को तुरंत संगरोध करना चाहिए। होस्पिरा प्रभावित उत्पादों को स्टरसायकिल में वापस करने की व्यवस्था कर रही है।

प्रश्नों या चिंताओं के लिए, होस्पिरा ग्लोबल कंप्लेंट मैनेजमेंट से सोमवार से शुक्रवार सुबह 8 बजे से शाम 5 बजे तक केंद्रीय मानक समय 1-800-441-4100 पर संपर्क करें।